Mid-term outcomes following transcatheter aortic valve replacement with merils myval

BACKGROUND: TAVR has emerged as a revolutionary treatment for patients with symptomatic and severe AS, irrespective of surgical-risk scores. Novel transcatheter heart valves (THV) with a lower profile, easy of use and expected longer durability are being developed to target younger patients. Myval is a 14Fr-balloon expandable THV with a skirt to minimize the occurrence of paravalvular leak (PVL), and has been approved for commercial use in Brazil in 2020. METHODS: Single-center, single arm, open label prospective registry encompassing all consecutive patients referred to TAVR in our Institution between December 2020 and June 2023 with clinical and echocardiography follow up at 30 days and up to 1 year. Clinical and echocardiographic outcomes were defined accordingly to VARC-III criteria. RESULTS: A total of 136 pts were enrolled so far. 72 pts with year follow-up. Mean age was 78.1 ± 6.7 years, 44% were female and mean STS score was 3.3 ± 1.6 %. Pre-procedures mean gradient and aortic valve area were 57.7 ± 17.4 mmHg and 0.65 ± 0.15 cm2, respectively. 55 % of pts were in class III/IV NYHA. In the majority of pts, TAVR procedures were performed under a minimalist, percutaneous transfemoral approach, except two cases (one performed using transcarotid access and another using transubclavian access). 18,4% of pts were treated for bicuspid aortic stenosis and 10 pts (7.3%) underwent a valve-in- -valve procedure. Procedure success was achieved in all cases, and a post-procedure echo revealed a mean residual gradient of 5.2 ± 4.5 mmHg, with PVL greater than mild in nine cases (7%). A permanent pacemaker was required in 6 pts (4.4%), and the average hospital length of stay was 3.3 ± 2.4 days. At 30-days, there were 4 deaths, one due to COVID-19, other one non cardiovascular and two classified as cardiovascular deaths. Currently, 72 patients completed 12 months follow-up. One cardiovascular death was reported at follow-up and all the remaining patients were in NYHA class < II. We observed two cases of early valve deterioration with thrombosis, which were successfully managed with anticoagulation therapy. No further valve intervention was necessary for any of the patients. CONCLUSION: The mid-term follow-up of Meril's TAVR system was found to be satisfactory and comparable to other commercially available THV's. However, it is important to note that long-term follow-up studies are currently underway to further evaluate the performance and durability of the TAVR system.

Safety and efficacy of routine lv pacing wire for tavr with balloon expandable valves

BACKGROUND: Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) has emerged as a treatment option for patients (pts) with severe symptomatic aortic stenosis (AS) regardless of surgical risk, and procedural steps are constantly being refined. Direct pacing over the left ventricular (LV) guidewire has been adopted to refine and streamline TAVI procedures. In this study, we sought to determine how many pts underwent TAVR using LVWP; the incidence of loss of pacemaker capture (LPC) - as defined as the presence of non-captured beats during fluoroscopy; the occurrence of valve malpositioning, migration or embolization; and the need for RVTP during THV deployment (because of stimulation failure) or permanent pacemaker after TAVR. METHODS: Single-center, observational, retrospective study. From Jun 2020 to Jun 2023, all consecutive pts who underwent TAVI with BEV for severe and symptomatic, native AS ou aortic bioprosthesis dysfunction were selected. Pacing was performed at 180 bpm, and BP needed to be reduced to 50 mmHg with a pulse-pressure of 10 mmHg before implanting BEV. RESULTS: 147 pts with a mean age of 78 ± 6.6 y, 45.5% female and STS of 3.4 ± 1.8 % were selected. LV ejection fraction was 55.7% ± 11.8% and mean AV area and transaortic valve gradient were 0.6 ± 0.16 cm² and 56.1 ± 16.6 mmHg, respectively. LVWP was the predominant method of rapid stimulation (135 pts, 91,8%); the remaining pts underwent conventional RVTP due to baseline right-bundle branch block RBBB (n=10), 1st-degree AV block plus left anterior fascicular block (n=1) and cardiogenic shock (n=1). In patients selected for LVWP pacing, no RVTP was required because of stimulation failure. LPC was noted during THV implantation in 18 cases (13.3%), but no malpositioning or embolization were observed. The overall need for permanent pacemaker was 8%: none occurred after LV pacing and 100% after RV pacing; among those with pre-existing RBBB, 8 (80%) required a permanent pacemaker after TAVI. CONCLUSIONS: In our experience, LVWP was a simple, safe and valuable alternative for rapid pacing and could be applied in the majority of pts selected for TAVR with a BEV, providing reliable cardiac stimulation with a low incidence of THV migration (0.74%). No valve embolization or cardiac tamponade was noted. For patients with pre-existing RBBB or other conduction disorders with increased risk of permanent pacemaker, RVTP should be recommended.

Routine ultrasound guided femoral access and use of one vascular closure device for femoral hemostasis after TAVR: feasibility and safety

INTRODUCTION: Transfemoral TAVR is a safe and effective treatment for severe and symptomatic aortic stenosis, regardless of patient's surgical risk profile. Vascular access and hemostasis are fundamental steps of the procedure and have a profound impact on prognosis. Traditionally, the arterial hemostasis has been obtained through the use of 2 or more vascular closure devices (Proglide, Perclose, St Jude Medical) or the association of suture and plug devices (Proglide, Perclose + AngioSeal, St Jude Medical). More recently, with the advent of smaller sheaths (14F) and the routine use of ultrasound- -guided puncture, we hypothesize that the use of just one vascular closure device could be a safe and effective approach for obtaining hemostasis. METHODS: Observational study, including patients who underwent transfemoral TAVR from Mar/2020 to Jun/2023. Arterial access was obtained with the aid of vascular ultrasound in all cases. Since Sept/2021, we developed an institutional protocol with the use of just one Perclose. Primary end-points were the need for additional vascular closure devices, the presence of femoral stenosis of >50% (according to femoral angiography at the end of the procedure), and the occurrence of bleeding or major vascular complications (according to the VARC-III criteria). RESULTS: A total of 157 patients underwent transfemoral TAVR at our institution. We used one Perclose in 106 pts (Group A) and two Perclose devices in 51 pts (Group B). The main characteristics at baseline were as follows; mean age of 78 ± 6.64 y, 39% were female, and mean STS score of 3.36 ± 1.79. The mean aortic valve area and gradient were 0.65 ± 0.16 cm² and 56.13 ± 16.66 mmHg, respectively, with no significant differences between groups. Balloon-expandable THV was used in 91.3% of the pts. At control, post-procedure femoral angiography, residual stenosis was present in six (7.1%) patients on Group A and 10 (22.7%) patients in Group B (p=0.021). There was no difference in major or minor bleeding and major vascular complications between groups. Twelve (11,3%) patients in Group A required an additional vascular closure device. CONCLUSION: In our experience, routine ultrasound-guided femoral access and the use of 1 vascular closure device proved to be feasible and effective for vascular hemostasis, while reducing residual stenosis of the femoral artery as compared to traditional use of two vascular closure devices.

Endocardial Radiofrequency Septal Ablation (ERASH) to prevent dynamic intraventricular obstruction before TAVI

BACKGROUND: Dynamic intraventricular obstruction ("suicide ventricle") is a rare but often dramatic complication that may occur in pts undergoing TAVI. Sudden abolition of cardiac afterload determined by aortic stenosis (AS) relief after TAVI could lead to paradoxical hemodynamic collapse due to increase of intraventricular gradients (IVG) and SAM. Predictive factors may include small LV diameters, asymmetrical hypertrophy with a septal bulge, high EF with elevated aortic gradients or concomitant hypertrophic cardiomyopathy (HOCM). ERASH consists in radiofrequency applications to septal portions of the left ventricular outflow tract using therapeutic electrophysiology catheters (EC), and has been successful in HOCM both as first-line procedure or after failed myectomy. We described our initial experience with ERASH before TAVI in pts deemed at risk of suicide ventricle. METHODS: Single-center, observational study with consecutive pts with symptomatic AS - mean transaortic gradient > 40 mmHg and valve area < 1.0 cm2 - and concomitant, echocardiographic findings of IVG > 30 mmHg at rest, with septal wall thickness > 15 mm. After multidisciplinary discussion, pts were considered too high-risk for combined SAVR and myectomy, and ERASH before TAVI was proposed. ERASH was performed using general anesthesia, and transeptal access were selected to prevent potential risks of crossing calcified, aortic valves with EC. RESULTS: From Jun/20 to Jun/23, 4 pts were identified (female in 75%, mean age of 76 ± 7 years; 50% with hypertension and 25% with chronic renal failure). At baseline, mean IVG at rest was 46,5 ± 22.3 mmHg, and mean transvalvular gradient was 58 ± 7.7 mmHg. After ERASH, there was a significant reduction (>50%) of IVG at rest in all patients (from 46,5 ± 22.3 to 15.5 ± 4.9 mmHg). All pts underwent TAVI with a balloon-expandable (n=3) or self-expandable (n=1) after a mean interval of 56.7 ± 35.9 days, and mean transaortic gradient was 7.7 ± 2.4 mmHg. After 30 days, all pts were in NYHA class < II with improved quality of life. CONCLUSIONS: In this initial experience, a careful pre-procedure echocardiographic assessment identified pts with concomitant AS and significant IVG at rest. ERASH before TAVI was safe and effective, and can be an adjunt intervention to prevent sudden, dynamic intraventricular obstruction in this challenging clinical presentation.

Implante heterotópico de protese bicaval para o tratamento da regurgitação tricúspide: experiência inicial em hospital do SUS / Heterotopic implantation of a bicaval prosthesis for the treatment of tricuspid regurgitation: initial experience in a SUS hospital

INTRODUÇÃO: A presença de regurgitação tricúspide (RT) está associada à grave prognóstico, com sintomas refratários, perda de qualidade de vida e redução da sobrevida. Diferentes intervenções por cateter têm sido desenvolvidas para o tratamento de pacientes (pts) com RT sintomática e risco cirúrgico elevado. O sistema TricValve (P&F) é composto por 2 próteses auto-expansíveis de nitinol com folhetos de pericárdio bovino para implante heterotópico bicaval - reduzindo o refluxo hepático e os efeitos sistêmicos deletérios da RT grave, sendo o único dispositivo dedicado a este tratamento disponível no Brasil. MÉTODOS Relatamos a experiência inicial de um hospital terciário do SUS no implante do sistema TricValve. Entre julho de 2022 e maio de 2023, 5 pacientes com RT sintomática, NYHA > III e internações prévias por descompensação clínica - a despeito de terapia com diuréticos em altas doses - foram selecionados, sendo 60% do sexo feminino e média de idade de 65 ± 7,9 anos. Dois pts já haviam sido submetidos a transplante cardíaco, e 4 pts apresentavam cirurgia valvar não-tricúspide prévia. Quatro pts apresentavam fibrilação atrial e 1 possuía marca-passo definitivo prévio. O Tri-Score médio foi de 3,25 ± 1,29 pontos. Ao ecocardigrama, a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) era preservada (60,2 ± 1,1 %), e a maioria dos pts apresentava dilatação do ventrículo direito, porém com função preservada. Após 2 casos iniciais realizados sob anestesia geral, 3 casos mais recentes necessitaram de sedação e anestesia local, com monitorização do implante por fluroscopia e ecocardiograma transtorácico. O sucesso técnico foi alcançado em todos os pts, sem desfechos cardíacos adversos. Quatro pacientes (80%) relataram dor transitória no ombro após o procedimento, com melhora gradual após uso de gabapentina. O tempo de internação hospitalar médio foi de 15 ± 12 dias, e o prolongamento da internação deveu-se principalmente ao ajuste da dose de anticoagulação oral com warfarina em 4 pts; apenas um fez uso de DOAC. No acompanhamento de 30 dias, 80% dos pts apresentaram redução de mais de 50% na dose do diurético, mantida após 6 meses. Houve melhoria de classe funcional, com NYHA ≤ II em todos os pts. CONCLUSÃO: Nossa experiência inicial com o sistema TricValve refletiu os resultados do estudo TRICUS EURO, observando-se significativa melhora clínica realçada pela possibilidade de redução do uso de diuréticos, com alto índice de sucesso técnico.

TAVI em paciente com aneurisma de septo interventricular membranoso / TAVI in a patient with membranous interventricular septal aneurysm

CASO CLÍNICO Identificação M.L.M., 70 anos, feminino. Independente não frágil, apresentação clínica dispneia classe funcional IIINYHA. História médica pregressa, hipertensão arterial sistêmica dislipidemia. Exames laboratoriais Hemoglobina = 12.8 mg/dl, hematocrito= 38.8? Plaquetas = 146000/mm3, creatinina =1.1 mg/dl (eGFR 68ml/min), BNP=2390 pg/ml. Risco pré operatório Euro SCORE II: 2.41, STS: 2.64%. ECOTT ao ascendente 321 min, átrio esquerdo: 40 min, DDVE: 46 min, DSVE: 25 min, septo: 11 min, PPVE: 11 min, FEVE: 64%, PSAP: 45 mmhg. Valva aórtica espessada, intensamente fibrocalcificada, abertura e mobilidade reduzidas. Refluxo de grau discreto . AV de 0,5 cm2, gradiente sistólico máximo de 115 mmhg e médio de 78 mmhg. Tomada decisão paciente com estenose aórtica importante, sintomática, baixo risco cirúrgico, porém com calcificação na aorta ascendente. Seguimento clínico intra-hospitalar Ecocardiograma transtorácico revelandoi refluxo paravalvular mínimo, não-relacionado ao aneurisma. Não apresentou complicações no seguimento intra-hospitalar, recebendo alta no sexto dia após o procedimento Pontos de Aprendizado O planejamento tomográfico foi fundamental para entender a relação do anel valvar e o aneurisma do septo membranoso e auxiliar na tomada de decisão do posicionamento adequado da bioprótese. TAVI com implante de bioprótese balão-expansivel (neste caso, em posição mais alta) constituiu opção para paciente com estenose aórtica grave e aneurisma do septo membranoso, considerada de alto risco cirúrgico.

Gerenciando o risco de oclusão coronária durante a TAVI, uma solução simples / Managing the risk of coronary occlusion during TAVI, a simple solution

Follow up pós TAVI Paciente recebe alta sem qualquer complicação e sem necessidade de implante de stent em TCE (técnica de Chaminé), o que é considerado um sucesso uma vez que o implante de um stent em chaminé dificultaria ou impossibilitaria o acesso coronária no futuro. No seguimento de 30 dias: Assintomático do ponto de vista cardiovascula sem limitações para atividade de vida diária Não infrequente encontramos pacientes com estenose aórtica grave e sintomatica com coronárias baixas (≤ 10mm) durante avaliação tomográfica. O sucesso da abordagem percutânea aqui demontrada nos leva a crer que nos casos de risco de oclusão coronária a prótese ACURATE- -NEO2 pode ser uma alternativa viável. A experiência de vida real pode ser relacionada com as experiências apresentadas por Möllmann et Al. Em 2017.

VIV mitral para o tratamento de disfunção de bioprótese mitral com pseudoaneurisma de anel valvar / Mitral VIV for the treatment of mitral bioprosthesis dysfunction with valve ring pseudoaneurysm

Seguimento intra-hospitalar Paciente recebe alta 24 horas após o procedimento, sem complicações; Ecocardiograma revela gradiente médio transvalvar de mmHg, sem refluxo central ou paravalvar associado;Programado seguimento clínico de 30 dias, com angiotomografia em 3 e 12 meses conforme protocolo. Pontos de aprendizado A avaliação tomográfica foi fundamental na identificação de pseudoaneurisma relacionado ao anel mitral, achado pouco descrito na literatura. A presença do pseudoaneurisma não foi um impeditivo ou complicador para o implante transcateter de VIV mitral. A biprótese implantada apresentou bom funcionamento, expansão adequada, gradiente transvalvar baixo e ausência de refluxo paraprotético mesmo na presença de pseudoaneurisma.

A jornada de paciente valvar jovem com múltiplas cirurgias prévias e as razões pelas quais a intervenção transcateter deve ser indicada / The journey of a young valve patient with multiple previous surgeries and the reasons why transcatheter intervention should be indicated

Seguimento intra-hospitalar e em 30 dias o Na avaliação ecocardiográfica intra-hospitalar, o gradiente sistólico médio da bioprótese aórtica foi de 4 mmHg, sem refluxo paravalvar ou central. o Após realização do TricValve foi iniciada e ajustada anticoagulação com Warfarin. o No seguimento de 30 dias paciente apresentava melhora dos sintomas e da qualidade de vida, com redução da dose de diuréticos. o Paciente não apresentou nova hospitalização. CONCLUSÕES No caso em questão, o tratamento transcateter em paciente com doença valvar múltipla e 4 intervenções cirúrgicas prévias mostrou-se seguro e efetivo. Atualmente, a intervenção valvar por cateter deveria ser sempre considerada em algum momento da longa jornada que muitos pacientes apresentam no decorrer de sua doença valvar, visando a melhoria de sintomas, a promoção de qualidade de vida e a redução de reinternações, potencialmente postergando novas intervenções cirúrgicas.

Valve-in-Valve aórtico em falência de bioprótese braile e elevado risco de oclusão coronária- explorando as soluções da técnica basilica / Aortic valve-in-valve in Braille bioprosthesis failure and high risk of coronary occlusion - exploring the solutions of the basilica technique

APRESENTAÇÃO CLÍNICA Feminino, 78 anos História médica pregressa: Hipertensão Arterial Sistêmica Diabetes Mellitus Obesidade Grau I Internação hospitalar (Junho/23) Dispneia classe III + Sincope + Insuf. Renal aguda -> Disfunção de prótese biológica aórtica por rotura de folheto. 2004 Troca valvar aórtica (braile Biomédica) por estenose aórtica + comissurotomia mitral. Medicações em uso: AAS 100mg 1x/dia Losartana 50mg 2x/dia Sinvastatina 40mg 1x/dia Metformina 500mg 2x/dia Evolução - Procedimento realizado sem complicações, com ecocardiograma pós procedimento revelando ausência de LEAK e gradiente transaórtico médio de 10 mmHg. - Alta Hospitalar 24 Horas após o procedimento, com melhora da classe funcional e retorno agendado para um mês após o procedimento. Pontos de aprendizado O tratamento transcateter das degenerações estruturais de biopróteses com valve-in-valve (VIV) surge como uma opção menos invasiva, especialmente em pacientes com alto risco cirúrgico. Alguns cenários elevam o risco do procedimento, como é o caso de altura de coronária inferior a 10 mm. Isso pode levar a uma complicação rara, com incidência inferior a 1%, porém fatal, resultando em mortalidade em aproximadamente 50% dos casos. A técnica de BASILICA ajuda a mitigar o risco de oclusão coronária. No caso apresentado, o procedimento de VIV (Valve-in-Valve) aórtico associado à realização da técnica de BASILICA mostrou-se seguro e eficaz no tratamento de uma bioprótese nacional (Braile) degenerada em uma paciente idosa de alto risco cirúrgico e risco de oclusão da coronária esquerda.

Implante Transcateter da Válvula Aórtica (TAVI) em pacientes com válvula aórtica bicúspide: incidência e resultados imediatos / Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) in patients with bicuspid aortic valve: incidence and immediate results

INTRODUÇÃO: A válvula aórtica bicúspide (BAV) é a alteração congênita cardíaca mais comum, ocorrendo em 1% a 2% da população total e pode chegar a até 25% na população de 80 anos ou mais dos pacientes referenciados para TAVI. No entanto, esta condição foi excluída dos principais estudos randomizados sobre TAVI. Portanto, é importante investigar mais profundamente os resultados da TAVI nesta população específica. MÉTODOS: Retrospectivo, unicêntrico e observacional. Revisão de banco de dados e selecionados todos os pacientes submetidos a TAVI no período de novembro de 2020 a janeiro de 2023. O objetivo deste estudo é avaliar a incidência e os resultados imediatos da TAVI na população com BAV. Foram coletados dados clínicos e demográficos, bem como informações sobre as complicações e desfechos imediatos após a TAVI nos pts com BAV e tricúspide, segundo o critério de VARC 3. RESULTADOS: De um total de 130 pacientes, 20 deles apresentaram BAV, resultando em uma incidência de 15,5%. A análise estatística não evidenciou diferença significativa na média de idade entre o grupo BAV (77,61 ± 7,02 anos) e o grupo tricúspide (77,65 ± 7,02 anos), com um p-valor não significativo de 0,98. O STS score médio foi de 3,50 ± 1,63% no grupo BAV e 3,49 ± 1,62 % no grupo tricúspide. Não houve diferença significativa na necessidade de pré-dilatação entre os grupos, sendo necessária em 14 dos 20 casos de bicúspide (70%) e 54 dos 110 casos de tricúspide (49%) (p>0,05). Além disso, não foi evidenciada diferença significativa no gradiente ventrículo esquerdo (VE) e aorta (AO) médio pós-procedimento de 4,98 ± 2,66 vs 5,11 ± 2,66; p> 0,05, de bicúspide e tricúspide respectivamente, nem na incidência de refluxo maior que discreto (10% bicúspide vs 2,7% tricúspide, p=0,12). O sucesso do procedimento foi obtido em 100% dos casos. CONCLUSÃO: Com base nos resultados da presente análise, não foi encontrada diferença significativa no sucesso da TAVI entre os pacientes com BAV e tricúspide. Além disso, a análise estatística não evidenciou diferença significativa nos dados pesquisados. Esses resultados sugerem que a presença de uma BAV não deve ser considerada uma contraindicação para o procedimento TAVI. No entanto, estudos adicionais com amostras maiores são necessários para confirmar esses resultados e fornecer uma maior segurança clínica para os pacientes com BAV submetidos a TAVI.